GE 淋巴細胞分離液Ficoll-Paque 密度梯度液

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GE 淋巴細胞分離液Ficoll-Paque 密度梯度液：
GE淋巴細胞分離液是一種無菌、即用型的淋巴細胞分離液，根據(jù)外周血中各類細胞在密度梯度離心中呈現(xiàn)不同的密度梯度分布而將全血中的淋巴細胞等單個核細胞進行分離。適用人外周血、骨髓和臍帶血的單個核細胞分離。

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Ficoll-Paque density gradient media 淋巴細胞分離液

產(chǎn)品英文名稱：Ficoll-Paque density gradient media

產(chǎn)品中文名稱：Ficoll-Paque密度梯度分離液，淋巴細胞分離液，單個核細胞分離液

產(chǎn)品概述 GE淋巴細胞分離液是一種無菌、即用型的淋巴細胞分離液，根據(jù)外周血中各類細胞在密度梯度離心中呈現(xiàn)不同的密度梯度分布而將全血中的淋巴細胞等單個核細胞進行分離。適用人外周血、骨髓和臍帶血的單個核細胞分離。與Ficoll-Paque PLUS不同的是，F(xiàn)icoll-Paque PREMIUM的生產(chǎn)是在嚴格控制環(huán)境下完成的, 生產(chǎn)條件符合ISO 13485標準，GMP認證和美國藥典，可用于生產(chǎn)臨床級細胞治療相關(guān)產(chǎn)品。

Ficoll-Paque是從骨髓和血液分離人單核細胞的試劑。Ficoll-Paque*性性能和可重現(xiàn)性結(jié)果的堅實信譽是其在市場上銷售30多年并被成千上萬的同行評審文章所引用。

Ficoll-Paque產(chǎn)品是高分子量蔗糖聚合物和泛影-酸鈉溶液。Ficoll-Paque密度梯度介質(zhì)利用簡單快速離心程序從少量或大量血液中有效提取高產(chǎn)和高純度的活單核細胞。Ficoll-Paque PLUS是無菌即用型產(chǎn)品，推薦用于單個核細胞的常規(guī)分離。

2005年，GE醫(yī)療推出Ficoll Paque PREMIUM在質(zhì)量管理系統(tǒng)下生產(chǎn)，符合 ISO 13485:2003標準。Ficoll-Paque PREMIUM設(shè)計用于制備人單個核細胞。注：Ficoll-Paque被視為常規(guī)實驗室試劑，并未歸類為醫(yī)療設(shè)備。

主要特征

經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制測試

分離所得的細胞存活細胞率>90%

低水平內(nèi)毒素

質(zhì)量管理系統(tǒng)下生產(chǎn)，符合ISO 13485:2003標準（Ficoll-Paque PREMIUM）

正確存儲條件下穩(wěn)定性至少保持3年

Ficoll-Paque淋巴細胞分離液產(chǎn)品分類

Ficoll-Paque PREMIUM,1.077 g/ml單個核細胞分離液適用血液、骨髓和臍帶血來源的人單個核細胞分離制備，臨床研究和細胞治療生產(chǎn)級別。后續(xù)可以通過培養(yǎng)分離得到間充質(zhì)干細胞。

Ficoll-Paque PREMIUM 1.073,1.073 g/ml 單個核細胞分離液適用密度較低的人單個核細胞的富集，如間充質(zhì)干細胞和單核細胞，同樣應(yīng)用于臨床研究和細胞治療。

Ficoll-Paque PLUS 用于人外周血的單個核細胞分離，僅供科研使用。

GE Ficoll-Paque 獲得的單個核細胞（含淋巴細胞）懸液具有以下特點：

分離所得的細胞中95 ± 5%為單個核細胞

分離所得的細胞存活細胞率 > 90%

可回收原始的血液樣本中60 ± 20%的單個核細胞

3 ± 2%的粒細胞

5 ± 2%的紅細胞

Ficoll-Paque PREMIUM改良于Ficoll-Paque PLUS，后者作為一種從骨髓、外周血和臍帶血中高得率分離單個核細胞的無菌密度梯度介質(zhì)已應(yīng)用了三十多年。與Ficoll-Paque PLUS不同的是，F(xiàn)icoll-Paque PREMIUM的生產(chǎn)是在嚴格控制環(huán)境下完成的, 生產(chǎn)條件符合ISO 13485:2003標準，GMP認證和美國藥典的建議，可用于生產(chǎn)細胞治療相關(guān)產(chǎn)品。細胞毒性等級為0。有RSF文件。

Ficoll-Paque PLUS淋巴細胞分離液產(chǎn)品參數(shù)：

物理狀態(tài)：無色液體

密度：1.078 g/ml

pH范圍：5.5-7.5

內(nèi)毒素活性：< 0.12 EU/ml

有效期：3年

保存：4℃-30℃

成分：Ficoll-Paque PLUS是一種無菌的、即用型的試劑，含有Ficoll PM400、泛影-酸鈉和二鈉鈣EDTA。密度已經(jīng)被優(yōu)化，用于分離外周血的人淋巴細胞。

應(yīng)用

人外周血、骨髓和臍帶血淋巴細胞分離

骨髓、胎盤間充質(zhì)干細胞分離

密度梯度離心原理

見圖，以人外周血為例，血液加入Ficoll-Paque密度梯度分離液后離心分層，從上到下分四層：

血漿層

單個核細胞層：淋巴細胞、單核細胞、血小板（骨髓和臍帶血等樣本還有間充質(zhì)干細胞）

Ficoll-Paque分離液層：密度1.077g/mL

紅細胞、粒細胞層

紅細胞和多形核粒細胞比重較大，為1.092左右，而淋巴細胞和單核細胞比重較小，為1.075～1.090。Ficoll-Paque密度1.077g/mL介于兩者之間，并且分離液中的Ficoll PM400是一種高聚糖，能促進紅細胞凝集。

名詞解釋

來源：網(wǎng)絡(luò)

Ficoll密度梯度離心

常用來分離人外周血單個核細胞（PBMC）的分層液比重是 1.077±0.001 的聚蔗糖(Ficoll)-泛影-葡胺(Urografin)(F／H)分層液。Ficoll是蔗糖的多聚體，呈中性，平均分子量為400,000，當密度為1.2g／ml仍未超出正常生理性滲透壓,也不穿過生物膜。紅細胞、粒細胞比重大，離心后沉于管底；淋巴細胞和單核細胞的比重小于或等于分層液比重，離心后漂浮于分層液的液面上，也可有少部分細胞懸浮在分層液中。吸取分層液液面的細胞，就可從外周血中分離到單個核細胞。

單個核細胞

外周血單個核細胞（Peripheral blood mononuclear cell,PBMC)是外周血中具有單個核的細胞，包括淋巴細胞和單核細胞。

這是一個含義不明確的術(shù)語，常用于指組織切片或血液白細胞組分中的單個核吞噬細胞系統(tǒng)或淋巴細胞或兩者的混合物，是相對于多形核細胞而言的。

血細胞和密度

利用細胞的比重不同，可把血細胞分成不同的比重層次，外周血中紅細胞和多形核粒細胞比重較大，為1.092左右，而淋巴細胞和單核細胞比重較小，為1.075～1.090。配制比重介于1.075～1.090之間的等滲液，通常用聚蔗糖(商品名Ficoll)與泛影-葡胺，用此比重的等滲液作密度梯度離心，使比重大于此比重的紅細胞、多形核粒細胞沉于管底，淋巴細胞和單核細胞浮于分層液與血液界面上，可用吸管吸出。這種方法分離出的淋巴細胞和單核細胞稱為單個核細胞。在干細胞采聚過程中，外周血或骨髓中的造血干細胞比重亦與淋巴細胞和單核細胞相同。因而，分離的單個核細胞中含有造血干細胞。

血液中的細胞成分。根據(jù)細胞質(zhì)中有無血紅蛋白，血細胞被分為紅細胞和白細胞。白細胞根據(jù)其胞質(zhì)中有無顆粒又分為有粒白細胞和無粒白細胞。有粒白細胞又根據(jù)其顆粒的染色特性分為嗜酸粒細胞、嗜堿粒細胞和中性粒細胞。無粒白細胞又根據(jù)其大小、核質(zhì)比例和染色性質(zhì)分為單核細胞和淋巴細胞。

Ficoll PM400

高分子量蔗糖聚合物，由蔗糖與環(huán)氧氯丙烷共聚而成。分子被高度分支，高羥基含量導(dǎo)致水介質(zhì)中良好的可溶性。能促進紅細胞凝集。

上下游產(chǎn)品

上游

BD管系列

下游

免疫細胞培養(yǎng)基

間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基

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